?
二甲雙胍緩釋片是一款口服復方緩釋制劑,是在普通片劑的基礎上,經(jīng)過(guò)特殊工藝制成的緩釋片,通過(guò)高分子聚合物衣膜包裹片芯,使藥物緩慢釋放,保持血藥濃度穩定,能夠更方便、有效的進(jìn)行血糖管理,提高依從性。
高質(zhì)量的緩釋制劑絕對不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單地給片劑“上膜”,還需重點(diǎn)研究包衣過(guò)程對成膜質(zhì)量的影響行為。在藥物生產(chǎn)過(guò)程中,包衣機在片劑包衣過(guò)程中扮演著(zhù)關(guān)鍵的角色,它能夠實(shí)現高效、精確和一致的包衣操作,從而增強藥物保存的穩定性,提高了藥物的溶出度、生物利用度等。
下面迦南科技通過(guò)對設備控制,簡(jiǎn)要闡述包衣機在片劑包衣應用中的幾個(gè)關(guān)鍵方面:
?
?
溫度和濕度控制
上藥包衣過(guò)程中的溫度和濕度是至關(guān)重要的參數。迦南包衣機配備溫度和濕度控制系統,能夠精確地控制包衣過(guò)程中的環(huán)境條件。這有助于保持藥物核心和包衣劑在適宜的溫濕度下進(jìn)行交互作用,實(shí)現一致的包衣結果。
輸液系統控制
迦南包衣機采用一槍一泵頭一通道的方式保證各通道噴漿量偏差值在1%內,穩定的噴液速率保證了每片包衣層厚度的均勻性。
噴霧系統控制
霧滴的大小和分布是噴霧的關(guān)鍵屬性,而噴霧區的寬度與霧滴的空間分布有關(guān),在迦南包衣機的操作中,保持噴霧區的寬度在最大限度是最。好。的策略。其他因素,如噴槍到片床的距離和包衣機裝量也可能影響噴霧區的寬度。
片劑混合均勻性控制
迦南包衣機采用全焊接式槳葉實(shí)現柔和高效的攪拌效果,噴霧區保持噴霧量恒定,即使是較低裝載量,也完。全淹沒(méi)在片床中,可以提供良好的混合效果,從而獲得更好的均勻性。
系統控制,精確包衣
迦南包衣機通過(guò)精密的溫度、風(fēng)量控制、噴槍自動(dòng)調節和噴霧系統優(yōu)化,確保藥物包衣過(guò)程的精確性和一致性。自動(dòng)化控制系統配備了傳感器和反饋機制,可以實(shí)時(shí)監測和調整包衣過(guò)程中的溫度、濕度和噴霧量,以確保每個(gè)藥物核心都能得到均勻且準確的包衣。
效率與可靠性,提升生產(chǎn)效益
迦南包衣機不僅提供卓。越的包衣效果,還注重提高生產(chǎn)效益。高效的工藝流程、快速的轉換和清潔,以及簡(jiǎn)單易用的操作界面,都能幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率和降低運營(yíng)成本。同時(shí),自動(dòng)化控制系統和故障診斷功能,確保包衣機的穩定運行和可靠性。
迦南科技作為制藥設備一站式供應商,不僅提供包衣、干法、混合、提升、整粒等固體制劑設備、同時(shí)可為制藥企業(yè)提供工藝支持及仿制藥一致性評價(jià)整體解決方案,助力藥品通過(guò)質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)。
微信掃一掃